Здоровье - медицинский портал Азербайджана

Противогрибковый препарат для наружного применения

Проявляет активность в отношении дермагофитов, дрожжевых грибов, плесневых грибов; обладает антибактериальной активностью.

Применяется для лечения грибковых инфекций кожи (межпальцевые микозы, паховая дерматофития, дерматофития туловища, эпидермофития, трихофития, микроспория), грибковых инфекций ногтей (онихомикозы), кандидозов кожи, отрубевидного лишая, микозов с вторичной бактериальной инфекцией.

Особенно эффективен при лечении микозов волосистых частей тела, а также кожи с гиперкератозом.

 Состав и форма выпуска: 

Экзодерил 1% крем по 15 или 30 г в тубах.

1 г крема Экзодерил содержит: нафтифина гидрохлорид 10 мг.

Экзодерил 1% гель по 15 или 30 г в тубах.

1 г геля Экзодерил содержит: нафтифина гидрохлорид 10 мг.

Экзодерил 1% раствор по 10 или 20 мл во флаконах.

1 мл раствора Экзодерил содержит: нафтифина гидрохлорид 10 мг.

Активное-действующее вещество: 

Нафтифин / Naftifine.

Свойства / Действие: 

Экзодерил в форме раствора, крема, геля является противогрибковым препаратом, предназначенным для местного (наружного) применения. Активным действующим веществом Экзодерила является нафтифин. Нафтифина гидрохлорид - синтетическое производное аллиламина.

Экзодерил (нафтифин) ингибирует сквален-2,3-эпоксидазу, снижает биосинтез стеролов, особенно эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, и способствует накоплению в клетке сквалена.

Экзодерил проявляет активность в отношении дермагофитов (таких как грибы рода трихофитон - Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans; эпидермофитон - Epidermophyton floccosum; микроспорум - Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum), дрожжевых грибов (Candida sp., Pityriasis versicolor), плесневых грибов (Aspergillus sp.) и прочих грибов.

В отношении дерматофитов и Aspergillus sp. Экзодерил in vitro оказывает фунгицидное действие. В отношении дрожжевых грибов Экзодерил проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от имеющегося штамма микроорганизма. Кроме противогрибкового действия Экзодерил обладает антибактериальной активностью в отношении различных грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями.

В клинических условиях было установлено, что Экзодерил обладает внутренним противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления и зуда на месте аппликации.

Экзодерил в виде крема или геля быстро проникает в кожу, достигая противогрибковых концентраций в различных ее слоях. Действие Экзодерила носит пролонгированный характер, что делает возможным его местное нанесение всего один раз и день.

Длительные исследования на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности Экзодерила (нафтифина) при местном применении не проводились. В исследованиях на животных и по данным, полученным in vitro, мутагенного действия и влияния на фертильность у нафтифина не выявлено.

В исследованиях репродукции у крыс и кроликов при введении нафтифина внутрь в дозах, в 150 раз и более превышающих дозу для человека при местном применении, не было выявлено значимых нарушений фертильности или вреда для плода, вызванных нафтифином.

Фармакокинетика:

После однократной аппликации на кожу у здоровых добровольцев Экзодерила в виде 1% крема, системной абсорбции подвергается 6% нафтифина. Нафтифин и/или его метаболиты экскретируются с мочой и фекалиями; T1/2 примерно 2–3 дня.

Показания:

Экзодерил применяется при лечении грибковых поражений гладкой кожи и волосистой части головы:

грибковые инфекции кожи и кожных складок: межпальцевые микозы, паховая дерматофития, дерматофития туловища (tinea corporis, tinea inquinalis, tinea manum, tinea pedum; эпидермофитии, вызванные Epidermophyton floccosum; трихофитии, вызванные Trichophyton rubrum и mentagrophytes; микроспории);

грибковые инфекции ногтей (онихомикоз);

кандидозы кожи;

отрубевидный лишай;

дерматомикоз с сопутствующим зудом или без него;

микоз со вторичной бактериальной инфекцией.

Экзодерил особенно эффективен при лечении микозов волосистых частей тела, а также кожи с гиперкератозом.

Способ применения и дозы:

Экзодерил раствор, крем, гель предназначен исключительно для местного (наружного) применения при микозах кожи и ногтей.

Экзодерил раствор, крем, гель следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания один раз в день. Длительность лечения Экзодерилом при поражениях, вызванных дерматофитами (дерматофитии), составляет 2-4 недели (в выраженных случаях - 4-8 недель), при лечении инфекций кожи, вызванных Candida spp. (кандидоз кожи) - 4 недели.

При отсутствии клинического улучшения после 4 недель применения Экзодерила рекомендуется уточнить диагноз. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать терапию Экзодерилом в течение не менее двух недель после достижения клинического излечения.

Поскольку при микотической инфекции с поражением ногтей эффект наступает медленнее, рекомендуется применять Экзодерил два раза в день. При онихомикозах крем, гель или раствор Экзодерила наносят 2 раза в день на пораженную поверхность, накрывая плотной повязкой. Длительность курса Экзодерилом при онихомикозах - до 6 месяцев; при осложненных формах до 8 месяцев.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Экзодерил не сообщалось.

Противопоказания:

Экзодерил раствор: гиперчувствительность к нафтифину или к пропиленгликолю; нанесение на открытую раневую поверхность.

Экзодерил крем: гиперчувствительность к нафтифину или бензиловому спирту (консерванту).

Экзодерил гель: гиперчувствительность к нафтифину; нанесение на открытую раневую поверхность.

Применение при беременности и лактации: 

При правильном применении воздействие Экзодерила на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности не свидетельствует о каком-либо эмбриотоксическом действие нафтифина.

Побочные действия: 

В отдельных случаях при применении Экзодерила могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение, зуд или жжение. Побочные явления всегда носят обратимый характер и редко требуют отмены терапии Экзодерилом. При возникновении признаков гиперчувствительности к Экзодерилу лечение отменяют.

Особые указания и меры предосторожности: 

Экзодерил используют только наружно.

Следует с осторожность применять Экзодерил в период беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили), кормления грудью (неизвестно, экскретируется ли нафтифин в грудное молоко), в детском возрасте (безопасность и эффективность применения Экзодерила у детей не определены).

Нельзя допускать попадания Экзодерила в глаза и на слизистые оболочки (носа, ротовой полости и др.).

Экзодерил в форме раствора и геля нельзя наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил в форме крема, который не содержит этанол.

Не следует употреблять герметичные повязки с Экзодерилом или обертывание пораженных поверхностей без консультации врача.

Лекарственное взаимодействие: 

Взаимодействие Экзодерила с другими лекарственными препаратами не известно.

Условия хранения: 

Раствор: хранить при температуре ниже 30°С.

Крем: хранить при температуре от +2°С до +30°С.

Гель: хранить при температуре ниже +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.