Ведущий медицинский интернет-сайт Баку
Подразделение Johnson&Johnson – фармацевтическая компания Scios согласилась заплатить 85 млн долл. США в качестве штрафа за ненадлежащую маркировку препарата для лечения сердечной недостаточности Natrecor (nesiritide) в рамках урегулирования претензий со стороны Минюста США. Компания признала себя виновной в мелком нарушении федерального закона о продуктах питания, лекарственных и косметических средствах без злого умысла.
Как заявили в Минюсте, в 2001 г. препарат был зарегистрирован FDA для внутривенного введения при лечении острой декомпенсированной сердечной недостаточности у пациентов с затруднением дыхания в состоянии покоя или при минимальной физической активности. Однако Scios признала, что продвигала препарат для применения для незарегистрированного показания, в частности для лечения застойной сердечной недостаточности на регулярной основе. Компания также признала, что на маркировке препарата не содержится информация о его регулярном применении лечении пациентов с хронической формой заболевания.
Кроме того, продолжается расследование о нарушении Johnson&Johnson и Scios закона о фальсифицированных требованиях в северном округе Калифорнии. Власти утверждают, что компании выставляли счета по программе Medicare, несмотря на то, что Natrecor применялся не по зарегистрированному назначению.
| < Предыдущая | Следующая > |
|---|