Ведущий медицинский интернет-сайт Баку
Европейское агентство по лекарствам (ЕМА) рекомендовало резко ограничить применение антиаритмического препарата дронедарон (Мультак), учитывая повышенный риск нежелательных явлений со стороны печени, легких и сердечно-сосудистой системы. Дронедарон в настоящее время разрешен к применению для лечения пароксизмальной или персистирующей фибрилляции предсердий.
Рекомендации агентства основываются на результатах анализа исследования PALLAS, а также других данных, свидельствующих о повышении риска поражения печени и легких при лечении дронедароном. Исследование PALLAS, в котором изучались эффективность препарата у пациентов с постоянной формой фибрилляции предсердий, было прекращено досрочно по решению комитета по мониторированию безопасности, так как в основной группе было отмечено увеличение риска сердечно-сосудистых исходов по сравнению с плацебо.
На основании проведенного анализа эксперты комитета по лекарственным препаратам Европейского агентства сделали вывод, что «частота сердечно-сосудистых исходов в выборке исследования PALLAS может указывать на повышение риска соответствующих побочных эффектов у некоторых пациентов с непостоянными формами фибрилляции предсердий». Соответственно, дронедарон целесообразно применять в тех случаях, когда альтернативные средства не эффективны или плохо переносятся.
Лечение дронедароном следует продолжать только, если восстановлен синусовый ритм, в то время как при сохранении фибрилляции предсердий его необходимо отменить. Дронедарон нельзя назначать пациентов с постоянной фибрилляцией предсердий, а также больным сердечной недостаточностью. Во время лечения необходимо контролировать состояние легких и печени.
| < Предыдущая | Следующая > |
|---|