Здоровье - медицинский портал Азербайджана

Ежегодно в мире появляются сотни новых лекарственных средств. Одни навсегда остаются «на страже» человеческого здоровья, вторые, не доказав своей эффективности и важности, перестают выпускаться, и третьи – продолжают использоваться, несмотря на то, что терапевтический эффект от их применения оспариваются западными медиками. К последней группе лекарств относится Церебролизин, который не включен в рекомендации ВОЗ по лечению какого-либо заболевания, не одобрен FDA и Европейским агентством лекарственных средств. 

Церебролизин – это биологический препарат, изготовляемый методом ферментативной очистки протеинов мозга свиньи. На 80% он состоит из пептидов низкой молекулярности и на 20% – из свободных аминокислот. Средство проникает через гематоэнцефалический барьер, непосредственно поступая в нервные клетки. Согласно инструкции к препарату, Церебролизин имеет несколько фармакологических действий:

Производитель рекомендует использовать препарат Церебролизин для лечения болезни Альцгеймера, при синдроме деменции, ишемическом инсульте, задержке умственного развития у детей, расстройствах, которые связаны с дефицитом внимания у ребенка, а также при хронической цереброваскулярной недостаточности.

Лекарственное средство, если речь идет не о дженериках, проходит долгий путь: от молекулы в лабораторной пробирке до препарата. Каждый этап важен, начиная с разработки и заканчивая выходом на рынок. Церебролизин относят к оригинальным препаратам, поэтому после его создания в обязательном порядке проводились клинические испытания, которые должны были подтвердить эффективность средства. Только при таком условии возможна регистрация лекарственного препарата.

Согласно данным Кокрейновской библиотеки – самого авторитетного источника информации в области доказательной медицины, проводилось семь исследований эффектов введения Церебролизина при ишемическом инсульте. В них принял участие 1601 пациент из больниц десяти разных стран мира. Рассматривалось действие средства в течение первых двух суток после инсульта. В комплексе больным назначались еще и препараты для растворения и профилактики тромбов. Второй группе проводилась терапия с применением плацебо. Исследования продолжались от 28 до 90 дней.

Еще четыре исследования с участием 1435 человек доказали, что пациенты в группе с Церебролизином получили больше серьезных нежелательных эффектов, чем испытуемые, принимавшие плацебо.

Испытания проводились и в группе больных с сосудистой деменцией. Количество участников шести исследований составило 597 человек. Полученные результаты не настраивают на позитив. Авторы испытания утверждают, что позитивный эффект применения препарата возможен только у тех пациентов, симптомы которых выражены слабо или средне.

В апреле 2000 года в Стокгольме (Швеция) состоялся 6 Международный симпозиум, посвященный достижениям в области терапии болезни Альцгеймера. На этом симпозиуме группа австрийских ученых представила новые данные относительно Церебролизина, полученные в клинических условиях с использованием современных методов нейровизуализации. Результаты исследования показали, что лечение Церебролизином больных, страдающих болезнью Альцгеймера (БА), способствует восстановлению нормального уровня мозгового кровотока и уменьшает степень выраженности нарушений церебрального метаболизма в теменных и височных областях коры головного мозга, т. е. именно в тех зонах, где нарушения этих функциональных параметров при БА являются специфическими и выражены наиболее заметно.

На Всемирном конгрессе, посвященном проблеме заболеваемости Альцгеймером, состоявшемся в 2000 г. в Вашингтоне (США), проф. Masliah (Университет Сан-Диего, США) сообщил новые данные, вносящие вклад в раскрытие природы уникальной нейротрофической активности Церебролизина. На модели трансгенных животных, у которых была воспроизведена альцгеймеровская патология, Masliah и соавт. установили, что Церебролизин в значительной степени снижает уровень амилоидогенных пептидов, которые, как полагают, запускают процесс нейродегенерации при БА. Вызванная Церебролизином редукция таких пептидов прямо коррелирует с сопутствующим улучшением обучения и памяти, а также с увеличением числа формирующихся синапсов. Авторы пришли к выводу, что такой уникальный нейротрофический и антиамилоидогенный эффект Церебролизина может лежать в основе долговременного стабилизирующего действия этого лекарственного препарата при болезни Альцгеймера.

На 13 Конференции по нейропсихофармакологии, состоявшейся в Мюнхене (Германия), Serge Gauthier и Michel Panisset из McGill центра по изучению старения (Монреаль, Канада) представили результаты Канадского испытания эффективности Церебролизина при БА. В исследовании принимали участие 192 больных, страдающих этим заболеванием. Авторы подтвердили долговременный характер эффекта Церебролизина и сумели продемонстрировать, что на фоне лечения этим лекарственным препаратом произошло клинически важное и статистически значимое улучшение состояния больных. Обнаруженный положительный эффект продолжал сохраняться и после прекращения лечения, что свидетельствует в пользу уникального стабилизирующего воздействия Церебролизина на течение БА. За свою работу авторы получили специальную научную премию.