Ведущий медицинский интернет-сайт Баку
Федеральный суд США обязал производящую "Ботокс" компанию Allergan выплатить 212 миллионов долларов компенсации жителю штата Виргиния, пострадавшему от лечения этим препаратом. По словам адвоката Рэя Честера (Ray Chester), 67-летнему Дугласу Рэю (Douglas Ray) в 2007 году сделали инъекцию "Ботокса", вызывающего локальный паралич мышц, для лечения тремора рук.
Применение "Ботокса" по такому показанию не было одобрено Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA), однако врачи имеют право использовать лекарства не по установленным показаниям, тщательно оценив потенциальные пользу и риск. Производитель заинтересован в таком использовании препаратов, поскольку оно способствует накоплению клинического опыта, необходимого для расширения показаний к применению и, как следствие, увеличения объема продаж.
Окружной суд в Ричмонде, штат Виргиния, постановил, что Allergan не снабдила врачей всей необходимой информацией о возможных побочных эффектах применения препарата по неутвержденным показаниям, и поэтому является виновной в развившихся у Рэя осложнениях.
В силу этого компанию обязали выплатить 12 миллионов долларов компенсации за причиненный ущерб и 200 миллионов долларов в качестве штрафных санкций. На сегодняшний день это самая большая выплата пострадавшему пациенту по делу о применении "Ботокса".
Представитель Allergan Кэролайн Ван Хоув (Caroline Van Hove) заявила, что компания не нарушала федеральных предписаний, прилагая все усилия к информированию врачей и пациентов, и, возможно, обжалует приговор. Кроме того, отметила она, закон Виргинии запрещает назначать штрафные санкции в размере более 350 тысяч долларов. Адвокат Рэя заявил, что намерен доказать неконституционность подобного ограничения.