Ведущий медицинский интернет-сайт Баку
В 2013 году Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило всего 27 препаратов. Таким образом, в прошлом году ведомстве по контролю за лекарствами утвердили применение значительно меньшего количества новых лекарственных средств, чем в 2012 году, когда количество одобрений составило 39 препаратов. Мы приводим ниже список новых инновационных лекарств которые выйдут на американский рынок в 2014 году.Это, в свою очередь, поднимает вопросы, насколько продуктивным и конкурентоспособным может быть научно-исследовательский сектор фармбизнеса, на который выделяются миллиарды долларов. В самом Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств отмечают, что ведовство было удивлено снижению заявок на регистрацию новых препаратов, что, в итоге, привело к не самому большому числу одобрений, даже после того, как FDA начало присваивать статус принципиально нового лекарственного средства новым разработкам с целью скорейшего появления на рынке инновационных препаратов.
Предлагаем вам перечень одобренных лекарств в хронологическом порядке
1. Незина/ алоглиптин (Nesina/ алоглиптин) – данный противодиабетический препарат будет выпускаться для продаж в комбинации с метформином под брендовым названием Казано и в комбинации с пиоглитазоном под наименованием Осени. Препарат выпущен японской компанией Такеда Фармасьютикалз (Takeda Pharmaceuticals Co. Ltd.).
2. Кинамро/ мипомерсен (Kynamro/ mipomersen) – препарат предназначен для дополнительной терапии при приеме гиполипидемическим средств для лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Данное средство разработано комапниями Джензайм (Genzyme), подразделением французской фармкомпании Санофи (Sanofi), и Изис Фармасьютикалз (Isis Pharmaceuticals Inc.).
3. Помалист/ помалидомид (Pomalyst/ pomalidomide) – новое средство для лечения пациентов с множественной миеломой, которым не помогают другие виды лечения. Препарат производится американской биотехнологической компанией Селджен (Celgene).
4. Кадсила (Kadcyla, T-DMI) – эффективный комбинированный препарат, состоящий из широко распространенного средства Герцептина (Herceptin) и сильнодействующего токсина, предназначен для лечения пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы. Разработан компанией Генентек (Genentech), подразделением швейцарского фармацевтического концерна Рош (Roche).
5. Осфена/ оспемифен (Osphen/ ospemifene) – пероральное средство для лечения женщин в постменопаузе, которые страдают от болезненных половых актов или диспареунии. Препарат Осфена, который будет выпускаться японской фармацевтической компанией Сионоги (Shionogi) в форме таблеток, предназначен для приема один раз в день вместе с едой.
6. Лимфосик/ тилманосепт Tc 99m технеция (Lymphoseek/ technetium Tc 99m tilmanocept) – радиоактивный диагностическим агент для определения месторасположения лимфоузлов у пациентов с раком молочной железы или меланомой, кому предстоит операция по удалению опухолевых лимфоузлов. Вещество создано компанией Навидеа Биофармасьютикалз (Navidea Biopharmaceuticals).
7. Дотарем/ Гадотеровая кислота (Dotarem/ Gadoteric acid) – контрастное средство для спектроскопии ядерного магнитного резонанса.
8. Текфидера/ диметил фумарат (Tecfidera/ dimethyl fumarate) – пероральный препарат для лечения рассеянного склероза. Данное средство, разработанное компанией Биоген Айдек (Biogen Idec), предназначено для двукратного ежедневного применения.
9. Инвокана/ канаглифлозин (Invokana/ canaglifozin) – препарат является первым ингибитором натрий-зависимым переносчиком глюкозы, который одобрен в США для контроля уровня глюкозы у взрослых пациентов с диабетом второго типа. Препарат создан компанией Джонсон & Джонсон (Johnson & Johnson).
10. Брео Эллипта/ флутиказон/ вилантерол (Breo Ellipta/ fluticasone/vilanterol) – ингалятор используется при нарушении проходимости дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Ингалятор, предназначенный для длительного приема в качестве поддерживающей терапии один раз в день, производится компаниями ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) и Тераванс (Theravance).
11. Ксофиго/ радий-223 дихлорид (Xofigo/ radium-223 dichloride) – данный препарат предназначен для лечения пациентов с симптоматическим кастрат-резистентным раком простаты на поздней стадии с метастазами в костях, но не в других органах. Средство выпускается немецкой фармацевтической компанией Байер (Bayer).
12. Мекинист/ траметиниб (Mekinist/ trametinib) – ингибитор MEK, одобренный для лечения прогрессирующей меланомы у пациентов-носителей BRAF V600E или V600K.
13. Тафинлар/ дабрафениб (Tafinlar/ dabrafenib) – нгибитор протоонкогена BRAF, который был одобрен для лечения пациентов с меланомой, у которых присутствуют мутации в гене BRAF V600E. Как и предыдущий препарат, Мекинист, Тафинлар производится британской фармацевтической компанией ГлаксоСмитКляйн.
14. Гилотриф/ афатиниб (Gilotrif/ afatinib) – новое средство для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких. Компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) разработала этот препарат предназначен для пациентов, в чьих опухолях присутствуют мутации рецептора эпидермального фактора роста.
15. Тивикей/ долутегравир (Tivicay/ dolutegravir) – таблетированный препарат в дозе 50 мг, который является ингибитором интегразы и предназначенный для применения в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ. Препарат выпускается компанией ВииВ Хелскер, специализирующейся на разработке препаратов для лечения ВИЧ.
16. Бринтелликс/ вортиоксетин (Brintellix/ vortioxetine) – лекарственный препарат для лечения взрослых, страдающих клинической депрессией. Препарат будет доступен в дозах по 5мг, 10мг и 20мг. Данное средство разработано японской фармацевтической компанией Такеда и датской фармкомпаникей Лундбек (Lundbeck).
17. Дуави/ конъюгированные эстрогены + базедоксифен (DUAVEE/ conjugated estrogens + bazedoxifene) – средство для лечения вазомоторных симптомов на фоне менопаузы и профилактики постменопаузального остеопороза. Таблетированное средство Дуави от компании Пфайзер (Pfizer) представляет собой первый и единственный препарат, в котором сочетаются конъюгированные эстрогены и агонисты эстрогена.
18. Адемпас/ риоцигуат (Adempas/ riociguat) – препарат компании Байер предназначен для пациентов, которые страдают от хронической тромбоэмболической легочной гипертензии после хирургической операции, а также для пациентов, которым противопоказано оперативное вмешательство. Адемпас также показан для улучшения физического состояния пациентов с легочной артериальной гипертензией.
19. Опсумит/ мацитентан (Opsumit/ macitentan) – пероральный препарат для лечения легочной артериальной гипертензии. Данный препарат, являющийся антагонистом рецепторов эндотелина, предназначен для замедления прогрессирования заболевания. Средство выпускается компанией Актелион (Actelion Ltd).
20. Визамил/ Флутеметамол F18 (Vizamyl/ Flutemetamol F18 injection) – радиоактивный диагностический агент, предназначенный для позитронно-эмиссионной томографии головного мозга для оценки количества нейритических бляшек у взрослых пациентов, страдающих когнитивными нарушениями, которые могут быть симптомом болезни Альцгеймера или других когнитивных расстройств. Препарат создан компанией Дженерал Электрик Хелскер (GE Healthcare).
21. Газива/ обинутузумаб (Gazyva/ obinutuzumab) – препарат одобрен для применения в комбинации с хлорамбуцилом для лечения пациентов, которые страдают хроническим лимфоцитарным лейкозом и до этого не проходили лечение. Производит данное лекарственное средство швейцарская фармкомпания Рош.
22. Аптиом/ эсликарбазепина ацетат (Aptiom/ eslicarbazepine acetate) – противоэпилептический препарат для лечения парциальных припадков. Фармацевтическая компания Суновион (Sunovion) разработала Аптиом для пациентов, страдающих эпилепсией, которые нуждаются в лучшем контроле парциальных припадков.
23. Имбрувика/ ибрутиниб (Imbruvica/ ibrutinib) – инновационный препарат для лечения пациентов, страдающих лимфомой из клеток мантийной зоны. Препарат Имбрувика блокирует специальный протеин под названием Тирозинкиназа Брутона. Это лекарственное средство создано двумя подразделениями компании Джонсон & Джонсон.
24. Лузу/ луликоназол (Luzu/ luliconazole) – крем для местного лечения эпидермофитии стоп, паховой эпидермофитии и дерматомикоза, вызванных грибками Trichophyton rubrum и Epidermophyton floccosum. Этот местный азольный фунгицид был разработан канадской фармкомпанией Валеант (Valeant)
25. Олизио/ симепревир (Olysio/ simeprevir) – новый препарат, предназначенный для лечения хронического гепатита C. Средство ориентировано на взрослых, страдающих компенсированным заболеванием печени, включая цирроз печени, которые не получали до этого лечения или предыдущее лечение оказалось неэффективным. Препарат выпускается компанией Джонсон & Джонсон и шведская фармкомпанией Медивир (Medivir).
26. Совалди/ софосбувир (Sovaldi/ sofosbuvir) – пероральный нуклеозидный ингибитор полимеразы для лечения хронического гепатита С. Препарат создан компанией Гилеад (Gilead).
27. Аноро Эллипта (Anoro Ellipta) – ингалятор для поддерживающей терапии для приема один раз в день для лечения больных, страдающих хроническим обструктивным заболеванием легких, включая хронический бронхит и/ или эмфизему. Данный препарат от компаний ГлаксоСмитКляйн и Тераванс появится в США в первом квартале 2014 года.
1. Незина/ алоглиптин (Nesina/ алоглиптин) – данный противодиабетический препарат будет выпускаться для продаж в комбинации с метформином под брендовым названием Казано и в комбинации с пиоглитазоном под наименованием Осени. Препарат выпущен японской компанией Такеда Фармасьютикалз (Takeda Pharmaceuticals Co. Ltd.).
2. Кинамро/ мипомерсен (Kynamro/ mipomersen) – препарат предназначен для дополнительной терапии при приеме гиполипидемическим средств для лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Данное средство разработано комапниями Джензайм (Genzyme), подразделением французской фармкомпании Санофи (Sanofi), и Изис Фармасьютикалз (Isis Pharmaceuticals Inc.).
3. Помалист/ помалидомид (Pomalyst/ pomalidomide) – новое средство для лечения пациентов с множественной миеломой, которым не помогают другие виды лечения. Препарат производится американской биотехнологической компанией Селджен (Celgene).
4. Кадсила (Kadcyla, T-DMI) – эффективный комбинированный препарат, состоящий из широко распространенного средства Герцептина (Herceptin) и сильнодействующего токсина, предназначен для лечения пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы. Разработан компанией Генентек (Genentech), подразделением швейцарского фармацевтического концерна Рош (Roche).
5. Осфена/ оспемифен (Osphen/ ospemifene) – пероральное средство для лечения женщин в постменопаузе, которые страдают от болезненных половых актов или диспареунии. Препарат Осфена, который будет выпускаться японской фармацевтической компанией Сионоги (Shionogi) в форме таблеток, предназначен для приема один раз в день вместе с едой.
6. Лимфосик/ тилманосепт Tc 99m технеция (Lymphoseek/ technetium Tc 99m tilmanocept) – радиоактивный диагностическим агент для определения месторасположения лимфоузлов у пациентов с раком молочной железы или меланомой, кому предстоит операция по удалению опухолевых лимфоузлов. Вещество создано компанией Навидеа Биофармасьютикалз (Navidea Biopharmaceuticals).
7. Дотарем/ Гадотеровая кислота (Dotarem/ Gadoteric acid) – контрастное средство для спектроскопии ядерного магнитного резонанса.
8. Текфидера/ диметил фумарат (Tecfidera/ dimethyl fumarate) – пероральный препарат для лечения рассеянного склероза. Данное средство, разработанное компанией Биоген Айдек (Biogen Idec), предназначено для двукратного ежедневного применения.
9. Инвокана/ канаглифлозин (Invokana/ canaglifozin) – препарат является первым ингибитором натрий-зависимым переносчиком глюкозы, который одобрен в США для контроля уровня глюкозы у взрослых пациентов с диабетом второго типа. Препарат создан компанией Джонсон & Джонсон (Johnson & Johnson).
10. Брео Эллипта/ флутиказон/ вилантерол (Breo Ellipta/ fluticasone/vilanterol) – ингалятор используется при нарушении проходимости дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Ингалятор, предназначенный для длительного приема в качестве поддерживающей терапии один раз в день, производится компаниями ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) и Тераванс (Theravance).
11. Ксофиго/ радий-223 дихлорид (Xofigo/ radium-223 dichloride) – данный препарат предназначен для лечения пациентов с симптоматическим кастрат-резистентным раком простаты на поздней стадии с метастазами в костях, но не в других органах. Средство выпускается немецкой фармацевтической компанией Байер (Bayer).
12. Мекинист/ траметиниб (Mekinist/ trametinib) – ингибитор MEK, одобренный для лечения прогрессирующей меланомы у пациентов-носителей BRAF V600E или V600K.
13. Тафинлар/ дабрафениб (Tafinlar/ dabrafenib) – нгибитор протоонкогена BRAF, который был одобрен для лечения пациентов с меланомой, у которых присутствуют мутации в гене BRAF V600E. Как и предыдущий препарат, Мекинист, Тафинлар производится британской фармацевтической компанией ГлаксоСмитКляйн.
14. Гилотриф/ афатиниб (Gilotrif/ afatinib) – новое средство для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких. Компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) разработала этот препарат предназначен для пациентов, в чьих опухолях присутствуют мутации рецептора эпидермального фактора роста.
15. Тивикей/ долутегравир (Tivicay/ dolutegravir) – таблетированный препарат в дозе 50 мг, который является ингибитором интегразы и предназначенный для применения в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ. Препарат выпускается компанией ВииВ Хелскер, специализирующейся на разработке препаратов для лечения ВИЧ.
16. Бринтелликс/ вортиоксетин (Brintellix/ vortioxetine) – лекарственный препарат для лечения взрослых, страдающих клинической депрессией. Препарат будет доступен в дозах по 5мг, 10мг и 20мг. Данное средство разработано японской фармацевтической компанией Такеда и датской фармкомпаникей Лундбек (Lundbeck).
17. Дуави/ конъюгированные эстрогены + базедоксифен (DUAVEE/ conjugated estrogens + bazedoxifene) – средство для лечения вазомоторных симптомов на фоне менопаузы и профилактики постменопаузального остеопороза. Таблетированное средство Дуави от компании Пфайзер (Pfizer) представляет собой первый и единственный препарат, в котором сочетаются конъюгированные эстрогены и агонисты эстрогена.
18. Адемпас/ риоцигуат (Adempas/ riociguat) – препарат компании Байер предназначен для пациентов, которые страдают от хронической тромбоэмболической легочной гипертензии после хирургической операции, а также для пациентов, которым противопоказано оперативное вмешательство. Адемпас также показан для улучшения физического состояния пациентов с легочной артериальной гипертензией.
19. Опсумит/ мацитентан (Opsumit/ macitentan) – пероральный препарат для лечения легочной артериальной гипертензии. Данный препарат, являющийся антагонистом рецепторов эндотелина, предназначен для замедления прогрессирования заболевания. Средство выпускается компанией Актелион (Actelion Ltd).
20. Визамил/ Флутеметамол F18 (Vizamyl/ Flutemetamol F18 injection) – радиоактивный диагностический агент, предназначенный для позитронно-эмиссионной томографии головного мозга для оценки количества нейритических бляшек у взрослых пациентов, страдающих когнитивными нарушениями, которые могут быть симптомом болезни Альцгеймера или других когнитивных расстройств. Препарат создан компанией Дженерал Электрик Хелскер (GE Healthcare).
21. Газива/ обинутузумаб (Gazyva/ obinutuzumab) – препарат одобрен для применения в комбинации с хлорамбуцилом для лечения пациентов, которые страдают хроническим лимфоцитарным лейкозом и до этого не проходили лечение. Производит данное лекарственное средство швейцарская фармкомпания Рош.
22. Аптиом/ эсликарбазепина ацетат (Aptiom/ eslicarbazepine acetate) – противоэпилептический препарат для лечения парциальных припадков. Фармацевтическая компания Суновион (Sunovion) разработала Аптиом для пациентов, страдающих эпилепсией, которые нуждаются в лучшем контроле парциальных припадков.
23. Имбрувика/ ибрутиниб (Imbruvica/ ibrutinib) – инновационный препарат для лечения пациентов, страдающих лимфомой из клеток мантийной зоны. Препарат Имбрувика блокирует специальный протеин под названием Тирозинкиназа Брутона. Это лекарственное средство создано двумя подразделениями компании Джонсон & Джонсон.
24. Лузу/ луликоназол (Luzu/ luliconazole) – крем для местного лечения эпидермофитии стоп, паховой эпидермофитии и дерматомикоза, вызванных грибками Trichophyton rubrum и Epidermophyton floccosum. Этот местный азольный фунгицид был разработан канадской фармкомпанией Валеант (Valeant)
25. Олизио/ симепревир (Olysio/ simeprevir) – новый препарат, предназначенный для лечения хронического гепатита C. Средство ориентировано на взрослых, страдающих компенсированным заболеванием печени, включая цирроз печени, которые не получали до этого лечения или предыдущее лечение оказалось неэффективным. Препарат выпускается компанией Джонсон & Джонсон и шведская фармкомпанией Медивир (Medivir).
26. Совалди/ софосбувир (Sovaldi/ sofosbuvir) – пероральный нуклеозидный ингибитор полимеразы для лечения хронического гепатита С. Препарат создан компанией Гилеад (Gilead).
27. Аноро Эллипта (Anoro Ellipta) – ингалятор для поддерживающей терапии для приема один раз в день для лечения больных, страдающих хроническим обструктивным заболеванием легких, включая хронический бронхит и/ или эмфизему. Данный препарат от компаний ГлаксоСмитКляйн и Тераванс появится в США в первом квартале 2014 года.
www.bakumedinfo.com
| < Предыдущая | Следующая > |
|---|